12.依法实行政府定价、政府指导价的药品，制定和调整药品销售价格时，应当体现对药品（ ）的控制。

A.社会平均销售费用率 B.社会平均销售费用率、销售利润率

C.销售利润率和流通差率 D.社会平均销售费用率、销售利润率和流通差率

13.国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（ ）的措施。

A.修改说明书 B.停止使用 C.修改说明书，暂停生产、销售和使用 D.召回已上市药品

14.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（ ）的监测期。

A.3年 B.5年 C.8年 D.10年

15.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

A.1年 B.2年 C.3年 D.５年

16.医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关（ ）。

A.注销 B.吊销 C.收回 D.缴销

17. 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（ ）

A．药理标准 B．化学标准 C．生产要求 D．药用要求 E．卫生要求

18.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（ ）

A．《药品生产质量管理规范》认证证书 B．《药品生产卫生许可证》

C．药品批准文号 D．《受托生产药品许可证》 E．《药品生产合格证》

19.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（ ）

A．配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B．配备常用药品和急救药品

C．配备中成药 D．配备非处方药以外的药品 E．使用中药饮片

20. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（ ）

A．在限定条件下可以依法批准进口 B．不允许进口

C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D．只要有市场就可以进口

21.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是（ ）

A．列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B．列入国家基本药物目录的药品

C．列入《中华人民共和国药典》的药品 D．列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品 E．列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品

22.下列不需要收费的项目是（ ）

A．对药品进行的监督抽查检验 B．对疫苗类制品进行的强制检查