02中华人民共和国药品管理法实施条例(考核版)(4)

A.充分证据 B.书面证据 C.旁人证据

33.药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应的质量管理规范进行（ ）并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.检查、评价 B.验收、评定 C.检查、验收

（二）多项选择题

1. 关于药品检验费用的规定，正确的有（ ）。

A.药品抽查检验，不得收取任何费用；

B.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当向复验机构预先支付药品检验费用；

C.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担；

D.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品抽查检验机构承担。

2.下列事实政府定价或政府指导价的药品有（ ）。

A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B.具有垄断性生产、经营的药品；

C.处方药； D.婴幼儿药品。

3.违反《药品管理法》及其实施条例的规定属于从重处罚情节的有（）。

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；

B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；

C.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；

D.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

4.药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出的行政处罚包括（）。

A.警告 B.罚款 C.吊销许可证

D.没收违法生产、销售的药品和违法所得

5.药品合格证明和其他标识包括（）。

A.药品生产批准证明文件 B.药品检验报告书 C.药品的包装、标签 D.药品的说明书

6.非处方药的特点是（ ）。

A.由国务院药品监督管理部门公布；

B.不需要凭执业医师和执业助理医师处方购买；

C.需要凭执业医师和执业助理医师处方购买；

D.消费者可以自行判断、购买和使用。

7.医疗机构制剂的特点包括（）。

A.医疗机构根据本单位临床需要的 B.须经批准方可配置配制；

C.只能用于医疗机构自用； D.其处方是固定的。

8.药品批发企业的销售对象包括（ ）。

A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构 D.消费者

9.依法进行的（ ）等可以收取费用。