02中华人民共和国药品管理法实施条例(考核版)(3)
发布时间:2021-06-07
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C.首次进口药品的通关检查 D.药品审批时进行的药品检验
E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验,但复验结果与原结果相符
23.《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定依据为( )
A《中华人民共和国药品管理法》 B《药品生产质量管理规范》
C《中华人民共和国产品质量法》 D《中华人民共和国宪法》
24.违反《药品管理法》第十三条的规定,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚,处罚内容为( )
A按生产假药处理 B按生产劣药处理 C按无证经营处理 D按没有GMP认证处理
25.生产已有国家标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向( )提出申请,报送有关技术资料并提供相关证明文件。
A 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门
B 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或属地市级药品监督管理部门
C 地、市级或地、市级以上药品监督管理部门
D 药品监督管理部门
26.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
A 5年 B 3年 C 1年 D 半年
27.违反《药品管理法》第十三条的规定,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚,处罚内容为( )
A 按生产假药处理 B 按生产劣药处理 C 按无证经营处理 D 按没有GMP认证处理
28.药品生产企业变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第七十三条的规定按 ( )。
A 生产假药处罚 B生产劣药处罚 C无证生产经营处罚 D 按没有《GMP》认证处罚
29.《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由( )签署的。
A.国家主席江泽民 B.全国人大常务委员会委员长李鹏 C.国务院总理朱镕基
30.疫苗类制品、( )、用于血源筛查的体外诊断试剂及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或审核批准;检验不合格或未或未获批准的,不得销售或进口。
A.计划生育类药品 B.抗癌类药品 C.血液制品
31.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,暂停期间不得发布( )药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。
A.该品种 B.有关品种 C. 所有品种
32.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定,并有( )证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣质的,应当没收其销售或使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。
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