4．2．1 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。

4．2．2 接触粘膜的医疗用品

细菌菌落总数应≤20cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。

4．2．3 接触皮肤的医疗用品

细菌菌落总数应≤200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。

4．3 使用中消毒剂与无菌器械保存液卫生标准

4．3．1 使用中消毒剂

细菌菌落总数应≤100cfu/mL；致病性微生物不得检出。

4．3．2 无菌器械保存液

必须无菌。

4．4 污物处理卫生标准

污染物品无论是回收再使用的物品，或是废弃的物品，必须进行无害化处理。不得检出致病性微生物。在可疑污染情况下，进行相应指标的检测。

4．5 污水排放标准

按GB J48（试行）执行。

5 检查方法

5．1 采样及检查方法

按附录A执行。

6 有关规定

6．1 各级、各类医疗、保健、卫生防疫机构必须执行本标准，并应指定专门科室（部门）负责具体贯彻实施。

6．2 各级卫生监督、卫生防疫部门按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和《消毒管理办法》有关规定负责监督、监测工作。

附录A

采样及检查方法

（补充件）

A1 采样及检查原则

采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过6h，若样品保存于0～4℃条件时，送检时间不得超过24h。

A2 空气采样及检查方法

A2．1 采样时间

选择消毒处理后与进行医疗活动之前期间采样。

A2．2 采样高度

与地面垂直高度80～150cm。

A2．3 布点方法

室内面积≤30m2，设一条对角线上取3点，即中心一点、两端各距墙1m处各取一点；室内面积＞30m2，设东、西、南、北、中5点，其中东、西、南、北点均距墙1m。

A2．4 采样方法

用9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后送检培养。 A2．5 细菌菌落总数检查