对乙酰氨基酚分散片的制备(5)

表四 正交设计实验结果分析

由实验数据可知R2最大,故因素B对实验结果影响最大,其次是C和B,综合知最优处方为A3B1C2

2.3 成品制备及质量检查 2.3.1 处方

对乙酰氨基酚 5g

1.4g 15%PVP（含硫脲） 6ml 可压性淀粉 12.8g 硬脂酸镁 0.2g 共20g制成50片

2.3.2 制备工艺

将对乙酰氨基酚，可压性淀粉，半剂量崩解剂混合均匀。将含硫脲的10%PVP乙醇溶液加入到上述混合材料粉末中，混合制成均匀的软材，过18目尼龙筛制湿粒，于50-60℃干

燥约30min，18目筛整粒，将此颗粒和硬脂酸镁、剩余剂量崩解剂混合均匀压片。（A3B2C2）

2.3.3 外观

取压好的分散片，用吹风机吹去粉末，观察其外观：完整光洁，色泽均匀，边缘整齐. 硬度为2-4kg 不合格。 2.3.4 脆碎度