对乙酰氨基酚分散片的制备(3)

1.1 仪器：分析天平；单冲压片机；片剂四用检测仪；冲头；乳钵；量杯；普通天平；尼龙筛（18目）；烘箱；崩解时限测定仪（上海黄海药检仪器厂 批号：01004923）；WFZUV-2000型紫外可见分光光度计（尤尼构（上海）仪器有限公司）；RCZ-8A型智能药物溶出仪（天津大学精密仪器厂 批号：04000170）；脆碎度检查仪（天津大学无线电厂 批号：04000173） 1.2 试剂：低取代羟丙基纤维素 L-HPC、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠 CMS-Na、交联聚乙烯吡咯烷酮 PPVP、聚乙烯吡咯烷酮 PVP、硬脂酸镁、可压性淀粉、硫脲，60%乙醇溶液,对乙酰氨基酚。

2.方法与结果

2.1 崩解剂的筛选

选取目前在固体制剂制备中常用崩解剂（CMS-Na,PPVP,L-HPC,交联羧甲基纤维素钠），进行分散片的制备。

2.1.1 分散片处方

对乙酰氨基酚 5.0g 崩解剂（3%） 0.68g 15%PVP溶液（含硫脲）（7%） 10g

微晶纤维素 15.02g

硬脂酸镁（1%） 0.22g

2.1.2 分散片崩解剂的初筛

表一 对乙酰氨基酚分散片处方中崩解剂筛选实验中崩解剂及加入量（g）

编号 CMS-Na PPVP L-HPC 交联羧甲基

纤维素钠

1

2

3

4 2.1.3 制备

将对乙酰氨基酚、微晶纤维素混合均匀，将含硫脲的10%PVP溶液加入到上述混合粉末中，混合制成均匀的软材过18目筛制湿颗粒，于50-60℃干燥约30min，18目筛整粒，将此颗粒于硬脂酸镁与崩解剂混合均匀（等量递加法）压片。

2.1.4 结果

表二 不同崩解剂对分散片的影响结果