对乙酰氨基酚分散片的制备(4)

编号

CMS-Na(g)

PPVP(g)

L-HPC(g)

交联羧甲基纤维素

(g)

1 2 3 4

1.0

1.0

1.0

1.0

崩解时限（s）

由以上实验数据可知：交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)为最优崩解剂 2.2 正交设计 2.2.1 分散片处方

对乙酰氨基酚 5g 崩解剂PPVP 适量 15%PVP（含硫脲） 适量 微晶纤维素 适量 硬脂酸镁 0.22g

表三 处方正交设计因素筛选

水平

因素

崩解剂用量A% PVP用量B% 崩解剂加入方法C

1 2 3

2.2.2 制备

将对乙酰氨基酚，微晶纤维素，崩解剂（用量根据崩解剂加入方式确定）混合均匀，将含硫脲的PVP溶液加入到上述混合粉末中，混合制成软材，过18目筛制湿颗粒，于50-60℃干燥约30min，18目筛整粒，将此颗粒于剩余处方量崩解剂（用量根据崩解剂加入方式确定）和硬脂酸镁混合均匀压片。

2.2.3 结果

1.0 3.0 5.0

6（9ml ） 7(10.5ml ) 8(12ml )

内加法 外加法 内外加法