4.4.2 食品需送有关国家/ 行业机构检验，办理许可证时，食品开发小组组长应组织作好相关工作。

4.5小批量试制

4.5.1 工艺方案的编写。

小批量试制前，食品开发小组应对生产过程进行策划，编写小批量试产的“工艺

“工艺方案”的内容可包括：

(1)对工艺工作量的大体估计。

(2)设备的购置或设计、改装意见。

(3)专用工艺装备设计、制造意见。

(4)生产工艺流程的建议，关键工序点(含工序质量控制点CP食品安全关键

控制点CCP设置的建议。

( 5)提出应编写的全部工艺文件及要求。

( 6)对工艺、工装的验证要求。

( 7)对检测手段、检测方法的建议。

( 8)生产节拍安排、投产方式的建议。

( 9)环保建议。

( 10)车间平面布置的调整建议，等等。

4.5.2工艺方案的评审。

在工艺方案实施前，食品开发小组组织有关部门对其进行评审，以确认工艺方案的正确、合理与完整性。参加评审的部门一般包括品管部、生产部、设备部等部门。

评审的内容可包括：

( 1)工艺方案和工艺流程的合理性和经济性，满足产品质量、安全要求的符合性。

( 2)工艺设计的可行性，包括特殊和专门的工艺要求。

( 3)可检验性和可试验性，检验方法的合理性，检验手段的适应性，包括特殊检验用设备和仪器。

( 4)工装设计的适用性和设备选型的合理性。

（5）环保的可行性与合理性。

（6）关键工序点（含工序质量控制点、食品安全关键控制点）设置及工序质量因素分析的正确性。

食品开发小组整理出“工艺方案评审报告”。“工艺方案评审报告”应记录工艺方案评审的结果及评审后应采取的必要措施。

工艺方案评审之后，着手进行工艺装备的设计，危害分析及HACCP 计划的建立，工艺规程、工艺文件的编写等。