专科档案建立与管理制度

1、产前诊断分中心建立独立的产前诊断（筛查）信息档案

室，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。

2、档案内容包括产前诊断（筛查）的文字资料、影像资料

及其他相关资料。为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理。

3、所有的资料实行网络登记管理或书面登记管理。

4、产前筛查原始申请单资料包括：产前筛查申请单、知情

同意书、实验数据记录，保存时限5年以上；

5、细胞遗传学产前诊断病历包括：术前相关检查登记、知

情同意书、细胞遗传学分析实验记录，保存时限20年以上；

6、医学影像资料包括：申请单、知情同意书、原始图像及

报告，保存时限20年以上；

7、档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。

8、工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有

资料不得向他人泄漏密。

9、保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘。