医疗器械产品企业标准通用模板(2012)(6)

发布时间:2021-06-06

5.5.3迟发致敏反应:

应无致敏。 5.6 电气安全

见附录A(规范性附录)。 5.7 环境试验(如有)

应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验×组和机械环境试验×组及表×的要求。

注:如产品有其它专用环境试验要求应执行相应的标准,例如X射线机、轮椅、助听器等。 5.8 外观

5.8.1 ××××××××××××。 5.8.2 ××××××××××××。

┇ ┇

6 试验方法 6.1 试验仪器

a) ××××

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