医疗器械产品企业标准通用模板(2012)(6)
发布时间:2021-06-06
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5.5.3迟发致敏反应:
应无致敏。 5.6 电气安全
见附录A(规范性附录)。 5.7 环境试验(如有)
应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验×组和机械环境试验×组及表×的要求。
注:如产品有其它专用环境试验要求应执行相应的标准,例如X射线机、轮椅、助听器等。 5.8 外观
5.8.1 ××××××××××××。 5.8.2 ××××××××××××。
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6 试验方法 6.1 试验仪器
a) ××××