XXXX医药有限公司GSP认证自查报告(7)

发布时间:2021-06-05

对医药公司实施GSP情况的全面总结。

建立并按制度规定保存销售记录。药品营销宣传,严格按照国家广告管理的法律、法规进行宣传,未有违法广告和假劣药品等经营行为。

按照《药品销后退回处理操作规程》的规定,对销后退回的药品进行认真验收,根据验收结果做出相应处理。

业务科负责用户访问,质量管理科负责不良反应事件的调查报告,并对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题查明原因、分清责任,采取有效的补救和预防措施,做好记录按规定存档。

九、GSP内审情况

我公司按照《药品经营质量管理规范》和《质量管理体系内部审核管理制度》,组成企业GSP内审小组,对照《药品批发企业GSP认证评定细则》的检查条款,对公司各部门的GSP执行情况进行了自查,现将自查情况汇报如下:

本公司能够坚持实施《药品经营质量管理规范》,从机构设置、人员配备、设施设备、管理制度、经营管理和检查监督等方面按照相关的要求进行配置和组织实施。并在实施过程中通过质量管理体系评审、质量管理制度检查和gsp内审等方式、方法,及时发现问题,及时解决问题,及时制定防范措施。不断自我改进,自我提高,企业药品经营质量管理水平得到了整体的和明显的提高。

在此次内部评审中发现了一些问题:

1、有些新招聘的职工,虽然经过各种培训,但在质量管理操作技能方面还不够熟练,记录内容不够规范等。

2、个别业务人员的质量管理意识有待提高,有时不能正确处理好业务工作和质量管理程序的关系,对于质管人员的工作支持不够。

3、质量信息收集不齐全,汇总分析不够全面深入。有些部门和人员对质

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