XXXX医药有限公司GSP认证自查报告(3)
发布时间:2021-06-05
发布时间:2021-06-05
对医药公司实施GSP情况的全面总结。
二、人员与培训
1、人员结构
公司共有员工XXX人,其中大专以上学历的XXX人(药学或相关专业XXX人),占员工总数的XX%。有药学专业职称的XX人,占员工总数的XX%
质量管理人员XX人,占员工总数XX%。
2、人员资质
企业主要负责人:XXX,XX,熟悉《药品管理法》,《药品经营质量管理规范》和相关法律法规与药品知识。
质量负责人:XXX,本科,,执业药师,主管药师。长期从事药品经营和质量管理工作,能正确指导和监督公司的质量管理工作。
质管科长:任玉华,中专(药剂),执业药师。长期从事药品管理工作,能够独立解决药品经营活动中的质量问题。
质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管人员均具有高中以上学历、职称,并经相应级别的质量培训考核,持证上岗。
3、健康管理
组织直接接触药品的人员进行了健康检查,建有健康档案。对检查中发现有可能污染药品的传染病患者,也有相应的处置措施。
4、教育培训
公司制定了年度培训规划和年度培训计划。组织相关人员对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品经营质量管理规范认证检查标准》、药品基本知识、药品营销知识和技能等进行培训,并进行考核、考试,合格率达XXX%。建立了公司培训档案和员工个人培训档案。
三、设施与设备
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