XXXX医药有限公司GSP认证自查报告(5)

发布时间:2021-06-05

对医药公司实施GSP情况的全面总结。

6、建立了设备档案和状态标志,指定了专人负责,对设施设备进行了日常使用、检查、维修、保养,并做好了记录

四、药品购进

1、为保证购进药品质量,公司制定了《药品购进和销售管理制度》、《首营企业和首营品种管理制度》、《药品购进程序》、《首营企业和首营品种审核程序》等。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。并办理了相关审批手续后再购进药品。

2、编制购货计划时以药品质量作为重要依据 ,在购销合同中或质量保证协议中均签订明确的质量条款。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存。

五、药品质量验收

1、药品验收严格按照《药品验收管理制度》、《药品质量验收程序》和《药品验收细则》和购进合同的质量条款进行,对购进和销后退回药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,并做好验收记录。保管员凭验收员签字接收验收合格的药品入库。

2、药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。建立完整验收记录档案。

3、验收过程中发现质量不合格药品按相关制度处理,对质量可疑药品报质管科确认后处理。

保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告质管科处理。

六、药品储存与养护

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