XXXX医药有限公司GSP认证自查报告(2)

发布时间:2021-06-05

对医药公司实施GSP情况的全面总结。

经营行为,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。从整体上提升药品经营质量管理的水平,保证了本公司的药品经营质量和人民群众用药安全、有效。

通过多次自查和整改,认为本公司能够按照《药品经营质量管理规范》的要求从事药品经营活动,现将我公司实施GSP工作的自查情况汇报如下:

一、管理机构、职责及管理制度

1、质量管理领导小组

鉴于公司管理人员和机构发生了较大变化,公司于XXXX年XX月XX日召开了关于改组质量管理领导小组的专门会议,决定对质量管理领导小组进行调整。

组长:XXX(董事长)

成员:XXX(质量负责人)、XXX(质管科长)、XXX(综合办主任)、XXX(业务科长)、XXX(仓库主任)。

2、公司设置了质量管理科、综合办公室、业务科和仓库四个内部机构。

3、质量负责人、质管科长、质量管理员、验收员、养护员、销售人员、保管员资质均符合GSP要求。

4、质量管理科为公司质量管理职能部门,全面负责公司日常质量管理工作,负责药品质量验收和养护工作,并对公司的质量管理管理工作行使否决权。

5、制定的质量管理制度、质量管理职责、质量管理操作程序和操作细则涵盖了公司所有部门、所有岗位人员和所有经营管理环节。

制定了质量管理制度考核检查计划,组织相关人员对质量管理制度执行情况进行了考核检查。对考核检查中发现的问题和不足,及时提出纠正措施或整改通知,并追踪整改结果。制度的考核检查有记录,有报告。

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