XXXX医药有限公司GSP认证自查报告(6)

发布时间:2021-06-05

对医药公司实施GSP情况的全面总结。

严格执行《药品储存、养护和出库复核管理制度》制度和相关的操作程序,按照药品的储藏条件要求和管理药品实行专库、专柜、专区、分类存放。

1、药品储存实行色标管理,并做到了:药品与非药品,口服药与外用药,分区储存;专项管理药品与其它药品分区存放;蛋白同化制剂、肽类激素药品专柜储存;串味药品与其它药品分库存放。

2、药品按批号码垛,根据包装质量和药品重量合理控制堆垛高度。

3、保管员每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,发现库房的温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施,并做好调控记录。

4、养护员对保管员进行药品合理储存的技术指导和检查监督。

5、养护员制定养护检查计划,按计划对重点养护品种和一般品种进行质量状况检查,发现药品质量异常悬挂暂停发货标志,填写质量确认表报质量管理科处理。

6、建立药品养护档案,按季度汇总、分析和撰写药品养护分析报告。

七、药品出库与运输

1、药品出库严格履行复核程序,复核人员对出库药品进行复核和药品质量检查,质量状况无误后签字发货。同时做好复核记录。

2、如发现药品包装有异常响动和液体渗漏,外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货,并报质管科处理。

3、对有特殊储存要求的药品,送货时使用相应包装工具和物品。

八、销售与售后

销售人员严格执行企业有关药品销售质量管理制度及相关操作程序,药品销售给具有合法资格的客户。销售人员正确介绍药品,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等,不虚假夸大误导客户。销售药品开具合法票据,

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