XXXX医药有限公司GSP认证自查报告(4)
发布时间:2021-06-05
发布时间:2021-06-05
对医药公司实施GSP情况的全面总结。
1、营业用房
营业室XXXXM2,宽敞、明亮、整洁,所有业务活动电子计算机管理。
2、仓储用房
仓库总面积XXXXM2 ,其中冷库XXXXM3;阴凉库XXXXM2,常温库XXXXM2。 仓库院内地面平整,无积水和杂草,无污染源。仓库内部墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。
仓库内部按规定实行色标管理,划分了待验区、退货区、合格区、发货区和不合格库。
冷库为整体结构,整洁、严密,自动控制温度,(自动温度记录仪),配备了备用发电机组。
3、主要设备
阴凉库和常温库全部安装暖气,并配备了:制冷机组XX组;空调机XX台;排气扇XX个;加湿XX台;温湿度XX个。
所有仓库安装了符合要求的照明设备,并根据需要配置了底架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。
库内有消防栓,配置了灭火器,建立了消防设施设备台帐和档案资料。 厢式送货汽车XX部。
4、药品验收养护室
验收养护室面积XXM2。配备了万分之一天平,澄明度检测仪,显微镜、水份测定仪、紫外萤光灯、标准比色液,并设有防尘、防潮设备,如:窗帘、排风扇、空气调解器等。
5、公司质量管理实行计算机管理,使用XXXXGSP操作系统,对客户资质、购进计划、来货验收、药品入库、在库养护、出库复核等环节实现了全程和全面控制。
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