04-山东省药品不良反应监测中心ADR报告接收、审(3)

时间:2026-01-22

2. 收到药品不良反应纸报表应及时进行登记,其内容包括:收到时间,报告单位,数量和每份报表的接收编号。电子填写后,记录其电子录入日期和报表编码。

3. 收到电子报表应及时进行登记,其内容包括:收到时间,报告单位,报表编码。

4. 接收报表后,应对报表进行初步的分类筛选,发现“新的严重”病例报告,按照山东省新的、严重药品不良反应病例报告处理程序处理。

5. 个人来访或电话报告的报表,按照个人来访接待工作程序进行登记接收。

6. 药品不良反应病例报告纸报表,应按照接收时间、类别和报表编码归档保存。

四、药品不良反应病例报告的审核

1.各县级监测机构负责辖区所有类型药品不良反应病例报告的初步审核。县以下报告单位实行电子报表的,县级监测机构应对辖区电子报告单位的电子报告代码备案管理并可登录工作,确保对辖区所有类型药品不良反应病例报告的审核。

各市药品不良反应监测中心负责辖区所有类型药品不良反应病例报告的二次审核。各市药品不良反应监测中心重点督导各县级监测机构对辖区药品不良反应病例报告及时进行初步审核,以确保病例报告在规定时限内提交,确保“新

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