新版GSP认证当天试题及答案(4)

时间:2025-07-07

新版GSP,2013年6月1日颁布,GSP认证当天高层管理人员要做的试题(由浙江省食品药品监督管理局发布),现将答案公布和大家分享。

A.确定供货单位的合法资格;B.确定所购入药品的合法性;

C.核实供货单位销售人员的合法资格;D.与供货单位签订质量保证协议。

10.企业应当采用前瞻或回顾的方式,对药品流通过程中的 A 进行评估、控制、沟通和审核。

A.质量风险 B.质量安全 C.药品包装

11.企业负责人是药品质量的 B ,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

A. 责任人 B.主要责任人 C.次要责任人

12.文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管,以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照 C 进行,并保存相关记录。

A.质量管理制度 B. 文件制度 C.文件管理操作规程

13.数据的更改应当经 C 审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

A.总经理 B.董事长 C.质量管理部门

14.计算机系统运行中涉及企业经营和管理数据应当采用安全、可靠的方式储存并 A 。

A.按日备份 B.按周备份 C.按月备份

15.企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取 A 及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

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