新版GSP认证当天试题及答案(2)

新版GSP,2013年6月1日颁布,GSP认证当天高层管理人员要做的试题(由浙江省食品药品监督管理局发布),现将答案公布和大家分享。

件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真

实、合法。

11.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、

品名一致，并与财务账目内容相对应。

12.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及

其他符合国家有关规定的情形，企业可采用 直调方式购销药品。

13. 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。

14.记录及凭证应当至少保存 5 年。

15.企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药

品 并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。

16.企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全

隐患的药品，并建立药品召回记录。

17.新修订《药品经营质量管理规范》为药品经营质量管理的基本要

求 。

18.药品经营企业违反本规范的，由药品监督管理部门按照《中华人

民共和国管理法》第七十九条的规定给予处罚。

19.新修订《药品经营质量管理规范》自 2013年6月1日 起开始施

行。

20.企业的质量方针 以质量求生存、以质量促发展 。

二、选择题

1.药品经营企业购销药品必须有完整的 C 。

A.购进记录 B.销售记录 C.购销记录