新版GSP认证当天试题及答案(3)

新版GSP,2013年6月1日颁布,GSP认证当天高层管理人员要做的试题(由浙江省食品药品监督管理局发布),现将答案公布和大家分享。

2.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的 ABCDE 等措施，保证药品质量。

A.冷藏 B.冷冻 C.防潮 D.防虫 E.防鼠

3药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的 ABC ，建立培训

档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

A.法律培训 B.法规培训 C.专业知识培训

4企业应当依据有关法律法规及规范的要求，建立质量管理体系，确

定 B，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

A.质量目标 B.质量方针 C.质量要求

5. 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的C ，并贯彻到药品经

营活动的全过程。

A.质量目标 B.质量要求 C.质量目标和要求

6. 企业制定的质量管理体系文件应当符合 C 。

A.法规要求 B. 相关要求 C.企业实际

7. 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括 ABC 档案、报告、记录和凭证等。

A.质量管理制度 B.部门及岗位职责 C.操作规程

8.企业应当 C 参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理

解并履行职责，承担相应质量责任。

A.关键人员 B.部分人员 C.全员

9.企业的采购活动应当符合以下要求 AB C D ：