知情同意书(范例)(4)
时间:2025-03-10
时间:2025-03-10
我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的,我确认已有充足时间对此进行考虑,而且明白:
1、 我可以随时向医生咨询更多的信息。
2、我可以随时退出本研究,而不会受到歧视或报复,医疗待遇与权益不会受到影响。
3、如果因病情变化我需要采取其它治疗,我会在事先征求医生的意见,或在事后如实告诉医生。
4、 如果我没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止我继续参与本项研究。
我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。
最后,我决定同意参加本项研究,并保证尽量遵从医嘱。
受试者姓名:________________________ 受试者签名:_________________________
签字日期:______ _年________月________日 联系电话: ,手机:
三. 医生声明
我确认已向受试者充分解释了本项研究的详细情况,包括其权益以及可能的受益和风险,并给其一份签署过的知情同意书副本。
研究者姓名:______________________ 研究者签名:_________________________
日期:______ _年________月________日 工作电话: ,手机:
(注:如果受试者不识字时尚需见证人签名,如果受试者无行为能力时则需法定
代理人签名)
附:知情同意书撰写要求
1.科学、医学和法律词汇要明确准确,前后一致;
2.语句短小精炼,避免长句;
3.段落短小,观点明确;
4.尽量使用陈述句,人称代词应该明确身份;
5.使用清晰易读的字体打印;
6.内容使用的语言应该简明易懂,具有可读性,一般应适合初中毕业者的阅读能力;
7.避免使用简写字或首字母缩写的词汇;
8.避免使用笔画多的字;
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