临床研究有关。申办者将按照我国相关法律或指导原则的规定，对与研究相关的损害提供诊断治疗的费用及相应的经济赔偿）。

对于您同时合并的其它疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。

参加本研究的报酬。

八、个人信息及医疗记录的保密

有关您身份的记录都是保密的，您的姓名不会出现在病例记录表、任何相关研究报告和公开出版

物中。您的医疗记录（研究病历/CRF、化验单等）将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的住院或门诊病历上。在必要情况下只有研究者、申办者、监查员、伦理委员会和药品监督管理部门有权查阅您所有的研究记录资料。我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。

您有权在研究期间，随时了解与自己有关的信息资料。

九、怎样获得更多的信息？

在研究过程中，如果您有任何与本项研究有关的疑问或不理解的事情，您随时可向负责研究的医

师提出。您的医生将给您留下他/她的电话号码以便能回答您的问题。联系人（研究者或有关人员姓名） 电话号码

如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生将会及时

通知您。

十、可以自愿选择参加研究或中途退出研究

是否参加研究完全取决于您的意愿。您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医生间的关系，不会因退出遭到歧视或报复，不会影响您的医疗待遇与权益。

出于对您的最大利益考虑如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相

关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。

如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您使用研究药物的情况。如果医生认为需

要，您也可能被要求进行相关实验室检查和体格检查。

十一、现在该做什么？

是否参加本项研究由您自己（和您的家人）决定。

在您做出参加研究的决定前，请尽可能向你的医生询问有关问题，直至您对本项研究完全理解。

感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生，他/她会为您安排一切有关研

究的事务。请您保留这份资料。

知情同意签字页

我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。