FX-PGBG-023-00 药品生产过程防止差错与混淆管理质(6)
时间:2025-01-10
时间:2025-01-10
8 风险评估结论
生产过程产生差错和混淆可考虑到的质量风险,都以FMEA的方式进行了辨识。所有的风险以及相关推荐的防范措施已在FMEA表格中按影响差错和混淆的质量因素进行分析,所有可能产生的风险可以进行控制并在可接受范围内。将存在的中高风险作为药品生产过程防止差错和混淆的监控重点,防止产生新的风险。 9风险管理结果和回顾
10.1 通过对药品生产过程防止差错和混淆的风险评估结论,针对不同等级的风险采取不
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