FX-PGBG-023-00 药品生产过程防止差错与混淆管理质(5)
时间:2025-03-10
时间:2025-03-10
6风险分析
6.2风险评价:
药品生产过程防止差错与混淆的质量风险主要中高风险点存在于人员资质、清场管理、物料状态标志管理、生产操作、称量误差、配料中间站管理两个批号以上(含两个)同时包装未采取有效隔离措施、产品领头包装管理不规范及批记录信息传递错误等,因此。在药品生产中应作为检查监控的重点,防止药品生产过程产生差错与混淆。 7.风险控制
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