贵州柏强制药有限公司Guizhou Berkin Pharmaceutical Co., Ltd.

类 别：技术标准 部 门：质量部

编 号：FX-PGBG-023-00 页 码： 共 10 页，第 1 页

风险评估报告风险时机类别：防止差错与混淆管理评估方式： 前瞻式 报 告： 年 月 日 回顾式

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分发至： 质量部、生产部、工程部、物资部、行政部第 1 页 共 10 页

关于成立防止差错与混淆管理质量风险评估小组的决定

司属各部门：

为了防止生产过程产生差错与混淆的影响，同时能够达《药品生产质量管理规范》2010版的要求，引入风险管理机制，差错与混淆的风险因素进行评估，对可能的危害进行判定,对于每种危害可能产生损害的严重性和危害的发生概率进行了估计,在某一风险水平不可接受时，建议采取了降低风险的措施，并在验证或日常监督管理中进行控制。经质量风险管理委员会研究决定，成立质量风险评估小组。

组长：苏荣礼 成员：

质量部-------- 刘甫兴 蔡晓梅 李 政 田 伟 叶 利 生产部-------- 李 华 邱金梁 工程部-------- 方红明 方 燎 物资部-------- 冉瑞模 行政部-------- 张志超

质量风险管理委员会

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