FX-PGBG-023-00 药品生产过程防止差错与混淆管理质(4)

时间:2025-01-10

5.1.4 可能性程度(P):测定风险产生的可能性。根据积累的经验、工艺/操作复杂性知识

5.2风险级别评判标准

5.2.1 RPN=严重性(S)×

可能性(P)×可检测性(D)

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