产品认证指南(19)
时间:2025-04-30
时间:2025-04-30
产品认证指南
——机械作用对表皮的影响 (园艺手套、顶针等)
——影响不大且容易清除的清洁材料 (用于防护稀释清洁剂溶液等影响的手套)
——搬运热工件时遇到的危险,此种危险会使使用者置于50℃以上的温度,或使其受到危险的碰撞 (如某些职业专用的手套、围裙等)
——用于性质既非特殊、也非极端的大气环境下的防护介质 (安全帽、季节性服装、鞋袜等)
——不伤及身体重要部位和其影响不会造成不可挽回的损害的轻微碰撞和振动 (轻型头盔、手套、轻型鞋袜等)
——阳光 (太阳镜)
那么不需要由公告机构进行 EC 型式检验,只要企业保存好相关的技术文件资料,编写合格声明,然后就可以在产品上张贴 CE 标志上市销售。
当然,制造商也可以向公告机构申请 CE 型式检验证书,比便证明产品的符合性。
2) 如果产品属于如下范围的:
——防护固体或液体粉尘或刺激性、危险性、毒性或辐射毒性气体的过滤呼吸装置;
——用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置,包括潜水用的呼吸保护装置;
——对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE;
——供高温环境下使用的急救设备,在此环境下产生的影响与100℃或以上空气温度时相当,并且在此环境下可能或不可能表明存在红外辐射、火焰或大量熔化物质喷射等特征;
——供低温环境下使用的急救设备,在此环境下产生的影响与50℃或以下空气温度时相当;
——防备从高处跌落的PPE;
——防备触电危险和危险电压或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。
那么产品需要提交给公告机构进行 EC 型式检验,然后还需要由公告机构执行如下可选择的质量保证方式:
A EC 成品质量控制体系:公告机构对制成品进行不定期的抽检,以检验产品是否符合已批准的 EC 型式检验证书;或者
B 监控方式的 EC 生产质量保证体系:由公告机构对企业的质量体系进行全面的认证,以推定其质量保证体系是否能保证其制成品符合已批准的 EC 型式检验证书。
EC 型式检验和质量保证方式均认可后企业编写合格声明,然后就可以在产品上张贴带公告号的 CE 标志上市销售。
3) 如果产品即不属于1),也不属于2),那么只需要将产品和技术资料提交公告机构进行 EC 型式试验就可以了,检验合格后编写合格声明,然后在产品是上张贴 CE 标志。
EVPU a.s. 作为欧盟的公告机构,可以为 2) 范围内所有保护呼吸和防止触电的 PPE 产品,和 2) 以外的所有 PPE 产品提供权威的CE 型式检验证书,EC 型式检验认证证书和 全面质量保证体系证书。
认证程序——CE 型式检验证书,EC 型式检验认证证书
EVPU a.s. 收到申请表①,50% 的项目款,产品技术资料 (按照前述技术文件内容) 和若干样品后,按照欧盟协调标准 (EN xxxxx : xxxx) 进行检测,对技术文件进行检查,检查合格,项目余款结清后颁发CE 型式检验证书或EC 型式检验认证证书。
认证程序——EC 全面质量保证体系
EVPU a.s. 收到申请表①,100% 的项目款,对企业的质量控制体系进行检查,检查内容包括:
——有关PPE类型的所有信息,必要时,包括有关被批准型号的文件;
——关于履行质量控制体系所提出的义务及保持该体系的适当性和有效性的承诺。
——质量控制体系文件:
——质量目标、机构组织图、执行者对产品质量的责任和权限;
——制造后必须进行的检验和测试;
——检查质量控制体系有效运行的方法。
根据该质量控制体系,每个PPE都应接受检验,并应进行适当测试,以检验它们是否符合相关指令的基本
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