产品认证指南(18)

产品认证指南

1.1.4 CE-PPE

PPE——是 Personal Protective Equipment 的英文简称。PPE (89 686 EC) 指令的管辖的产品及相关规定如下：

本指令所称PPE指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿戴或持有的任何装置或器具。 PPE还应包括：

(a) 由制造商整体组合的几个装置或器具整体装配所构成的，用于保护个人避免遭受一种或多种可能同时发生危险的一种设备；

(b) 为进行某种专门的活动，由个人穿戴或持有的、与非人身保护设备组合的、可分开或不可分开的保护装置或器具；

(c) 确保PPE正常工作并只供此种设备使用的必不可少的可互换PPE组件。

同PPE一起投放市场，供其外接另一附加装置的任何系统，即使它不是供使用者在始终存在危险的期间永久穿戴或持有的，也应视为该设备组成部分。

本指令不适用于：

——就商品投放市场、自由流通及其安全而言，其他指令所涉及的、旨在达到与本指令相同目的的PPE； ——附录Ⅰ所列的不适用产品清单中规定的，与以上所述的不适用理由无关的各类PPE。

附录Ⅰ所列PPE为：

——专为军队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)。

——用于自卫的PPE(烟雾剂滤毒罐、防身武器等)。

——供人身使用而设计制造的PPE，以防：

有害的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)；

潮湿和水(洗碗手套等)；

热(手套等)。

——用于保护或救助轮船或飞机上的人员，但非始终穿戴的PPE。

相关更新协调标准信息的官方网站：

PPE 认证模式

人身保护产品按照其风险等级不同有不同的认证方式。但是所有的PPE产品在投放市场前都需要保存好相关技术文件以便必要时提交主管当局查阅。技术文件应包含：

(a) 制造商的技术文件，包括：

——PPE总设计图和详图，适当时附有计算单以及为符合基本要求所必需的样机测试结果；

——在型号设计中已经考虑的、本指令第3条和第5条所述的基本安全要求和协调标准或其他技术规范的详细清单。

(b) 在制造商工厂内检验PPE产品符合协调标准或其他技术规范以及保持质量水平所采用的控制和测试设备的描述；

(c) 附录Ⅱ中1.4所述的信息公告：

(a) 储存、使用、清洁、保养、维修和消毒。制造商推荐的清洁、保养或消毒用品，在按照有关使 用说明应用时，不得对PPE或使用者产生有害影响；

(b) 在检验有关PPE所提供的保护水平或级别的技术测试中所记录的这些PPE的性能；

(c) 适用的PPE附件以及适当的备件特性；

(d) 适合于不同危险程度的保护级别及相应的使用范围；

(e) PPE或其某些组件的报废期限或失效期；

(f) 适于运输的包装型式；

(g) 各种标志的含义(见本附录2.12)；

(h) 适当时，按照本指令第5条第6款(b)规定，所用指令的编号；

(i) 参与PPE设计阶段的指定机构的名称、地址和编号。

1) 如果产品属于简单设计PPE产品，此类 PPE 应仅限于保护穿戴防护设备者并且使用者能够自己觉察到危险，以防止 :