产品认证指南(15)

产品认证指南

——适当时，所采用的国家技术标准和技术规范；

——被授权代表制造商或其授权代表签署文件者的身份。

除了 EC 合格声明外，还需要，

1) 如果机械设备不属于附录 IV 的产品，那么制造商只要制定如下规定的技术文件供主管当局随时检阅就可以了，此文件保存时间至少要在最后一件产品上市后10年：

(a) 机械设备的技术结构文件包括：

——机械设备全图及其控制电路图；

——检验机械设备是否符合基本健康与安全要求所需的详细图纸及其计算记录、测试结果等等；

——下列清单：

本指令的基本要求；

标准；

设计机械设备时所使用的其他技术规范；

——为排除机械设备所存在的危险而采用的方法的描述；

——制造商需要从主管机构或主管实验室①获得的任何技术报告或证书；

——如果制造商声明其产品符合相关协调标准，技术文件中还包括给出测试结果的技术报告。这些测试可由其自己进行，也可由主管机构或主管实验室进行；

——机械设备使用说明书。

(b) 对于成批生产，为确保所有机械设备始终符合本指令有关条款而将实施的内部措施。

当然，制造商也可以向公告机构申请 CE 型式检验证书，比便证明产品的符合性。

2) 如果机械设备属于附录 IV 的产品，但制造商并未采用或仅部分采用欧盟协调标准 (EN xxxxx: xxxx)，或没有此类标准，那么需要提交机械设备样品给公告机构，由公告机构按照附录 VI 的规定对样品进行 EC 型式检验，检验程序如下：

向公告机构提交申请书，申请中必须包括：

——制造商或其在欧洲共同体内授权代表的名称、地址及机械设备的制造地点；

——技术文件，至少包括：

机械设备全图及其控制电路图；

检验机械设备是否符合基本健康与安全要求所需的全部详细图纸，并附全部计算记录、测试结果 等；

为排除机械设备存在的危险所采用方法的描述和所用标准的清单；

机械设备使用说明书的副本。

对于成批生产，为确保所有机械设备始终符合指令有关条款而实施的内部措施。

申请时应随附一台代表计划生产的产品样机，或者，适当时检验地点的说明。上述这些文件中不必包括制造机械设备所用组件的详细计划或任何其他具体信息，除非为了验证是否符合基本安全要求需要了解这些资料。

定机构应按下述方式进行EC型式检验：

——审查技术结构文件，确认其适用性，并对给其提供的或其可获得的机器进行检验。

——在检验过程中，指定机构应该：

确保该机器是按照技术结构文件制造的，并且可按预定工作条件安全使用。

如果使用了标准，检验其是否应用适当；

进行适当的检验和测试，以检验该机器是否符合对其适用的基本健康与安全要求。

如果样机符合其适用条款，指定机构将起草拟颁发给申请人的EC型式检验证书，该证书应陈述检验结论，指明颁发证书所依据的条件，并附有识别批准的样机所需的说明和图纸。

3) 如果机械设备属于附录 IV 的产品，并且是按照欧盟协调标准 (EN xxxxx: xxxx) 生产的，那么：

——制定附录 VI 的规定的文件提交公告机构进行存档；或者

——公告机构对提交的文件进行审核，审核合格后颁发该文件适用的证书；或者

——按照 2) 的程序进行 EC 型式检验。