临床实验室认证标准

附录B（规范性附录）

临床化学检验项目认可要求

以下临床化学检验项目，每一组项目为完整能力，如果实验室开展以下项目组合，则申请该组中任一项目时，应同时申请其它项目；同一项目使用不同仪器/方法报告结果时，全部方法均应申请认可。

1、 钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、

高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素。

2、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、肿瘤抗原199（CA199）、肿瘤抗原

125（CA125）、肿瘤抗原153（CA153）、前列腺特异抗原（PSA）。

3、三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、促甲状腺素（TSH）、游离三

碘甲状腺原氨酸（fT3）、游离甲状腺素（fT4）。

4、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、沁乳素（PRL）、

黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮（P）。

5、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、补体

C3、补体C4、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）。