6.13.56.13.66.13.76.13.8

溶血试验致敏试验肌肉植入试验遗传毒性试验

按照GB/T16886.4规定的溶血试验方法测定，应符合5.14.5规定。按照GB/T16886.10规定的最大剂量方法测定，应符合5.14.6规定。按照GB/T16886.6规定的方法测定，应符合5.14.7项规定。按照GB/T16886.3规定的方法进行测定，应符合5.14.8规定。77.17.27.2.17.2.288.18.1.1

检测规则

相Ⅰ型胶原蛋白以同日投料，同一工艺生产的产品为同一批号，企业根据自己的生产工艺，制定同一工艺生产的产品为同一批号，企业根据自己的生产工艺，制定相型式检验

型式检验为全性能检验。

型式检验时，若所有检验项目全部合格，则判定为合格，否则判定为不合格。标志、使用说明书标志

大包装应有下列标志：a)生产厂名和地址；b)产品名称；

c)产品注册号和执行标准编号；d)规格和数量；e)生产批号或日期；f)失效日期；g)贮存条件。8.1.2

小包装应有下列标志：a)产品名称；b)生产厂名和地址；c)规格和数量；d)生产批号或日期；e)原料来源；f)失效日期；g)贮存条件。

8.1.3标志应符合GB191和YY0466-2003中的规定。8.28.2.1

a)b)

c)d)

使用说明书

使用说明书应包括下列内容：原料来源；物理性状；注意事项；无菌状态；

应的出厂检验项目。