第六章

药剂学(Pharmaceutics)

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内容：第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节2013-7-25

概述 药剂学的分支学科 药物的剂型与DDS 辅料在药物制剂中的应用 药典与药品标准 药剂学的沿革与发展4

第一章第一节

绪 论药剂学的概念与任务

一、药剂学的概念

二、药剂学的任务

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一、药剂学的概念 1.药剂学(pharmaceutics)是研究 药物制剂的基本理论、处方设计、制 备工艺和合理应用的综合性技术科学。 研究的对象：药物制剂 研究内容：药物制剂的基本理论、处

方设计、制备工艺和合理应用等 药剂学是一门综合性技术科学2013-7-25 6

2.药物( drugs):具有生物活性，可能 用于防治人类或动物疾病的物质。剂型药物

×

?

人体

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3.药物剂型(drug dosage form):指 适合临床需要、与给药途径相适应的最 佳给药形式，简称剂型。

剂型适合临床需要 剂型与给药途径相适应

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同一药物可制成多种剂型，多种途径给药。口服给药—片剂、 胶囊剂、口服液 头孢拉定 皮肤给药—软膏剂 注射给药—粉针剂

胰岛素受胃肠酶分解；链霉素胃肠不吸收→注射剂 睾丸素的肝脏首过作用严重→口腔粘膜片 红霉素胃酸分解并刺激性较大→肠溶制剂2013-7-25 9

药物剂型：任何一种药物，在供临床应用之前，都必须制 成适合于治疗或预防应用的、于一定给药途径 相适应的给药方式。 片剂 注射剂 胶囊剂 软膏剂 栓剂 气雾剂2013-7-25 10

4.药物制剂(drug preparations): 指根据药典或国家标准将药物制成适合 临床要求的剂型并符合一定质量标准， 规定有适应症、用法和用量的物质。

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二、药剂学的任务研究药剂学的基本理论与生产技术 新剂型和新制剂的研究与开发 药用新辅料的研究与开发 中药现代制剂的研究与开发 医药新技术的研究与开发 新型制药机械和设备的研究与开发2013-7-25 12

二、药剂学的任务1. 药剂学基本理论的研究 新剂型和新制剂的研究

药物的稳定性 难溶性药物溶解度

与开发 药用新辅料的研究与开 发 中药现代制剂的研究与 开发 医药新技术的研究与开 发 新型制药机械和设备的 研究与开发2013-7-25

药物粉体性质片剂压缩成形理论 流体的流变学 生物药剂学和药物动力 学评价制剂质量13

二、药剂学的任务1. 药剂学基本理论的研究

2.新剂型和新制剂的研究 与开发 药用新辅料的研究与开 发 中药现代制剂的研究与 开发 医药新技术的研究与开 发 新型制药机械和设备的 研究与开发2013-7-25

缓释、控释制剂

靶

向制剂口腔速溶片剂

透皮给药制剂

长时间缓释注射剂14

二、药剂学的任务1. 药剂学基本理论的研究 2.新剂型和新制剂的研究 与开发 3.药用新辅料的研究与开 发 中药现代制剂的研究与 开发 医药新技术的研究与开 发 新型制药机械和设备的 研究与开发2013-7-25

乙基纤维素、丙烯酸 树脂、醋酸纤维素

可降解聚乳酸、聚乳 酸聚乙醇酸共聚物微晶纤维素、可压性 淀粉、 低取代羟丙基纤维素15

二、药剂学的任务1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型和新制剂的研究 与开发 3.药用新辅料的研究与开 发 4.中药现代制剂的研究与 开发 医药新技术的研究与开 发 新型制药机械和设备的 研究与开发2013-7-25

中药注射剂、颗粒剂 片剂、胶囊、滴丸剂

中药缓、控释制剂中药靶向微球制剂 中药鼻腔给药制剂16

二、药剂学的任务1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型和新制剂的研究 与开发 3.药用新辅料的研究与开 发 4.中药现代制剂的研究与 开发 5.医药新技术的研究与开 发 新型制药机械和设备的 研究与开发2013-7-25

微囊化技术、固体 分散技术、包合技术 脂质体技术、球晶 制粒技术、纳米技术 等

激光技术、离子交 换技术、电导技术、 超声波技术17

二、药剂学的任务1.药剂学基本理论的研究

2.新剂型和新制剂的研究与 开发 3.药用新辅料的研究与开发 4.中药现代制剂的研究与开 发 5.医药新技术的研究与开发 6.新型制药机械和设备的研 究与开发2013-7-25

生产实现封闭、高效、 多功能、连续化和自动化流化床制粒机可完成混 合、制粒、干燥 搅拌流化制粒机、挤出 滚圆制粒机、离心制粒机 高效全自动压片机 入墙层流注射灌装生产 线、高效喷淋加热灭菌器18

第二节 药剂学的分支学科

工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药剂学 药物动力学 临床药学19

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工业药剂学(industrial pharmaceutics): 研究制剂工业化生产的基本理论、工艺 技术、生产设备和质量管理的一门分支 学科。工业药剂学是药剂学的核心，加强 了制剂加工技术，并吸收材料、机械、 粉体学、化学工程学，为制剂研究和生 产创造了更好的条件。2013-7-25 20

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