中药饮片GMP实施过程中的热点问题分析(4)

时间：2026-01-23

174中国药事2008年第22卷第2期

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项干预措施的有效性和可行性,《指导原则》出台后,卫生部门也开始了积极的人员培训,这将对《指导原则》的进一步实施,进而促进安全、有效、经济、合理的应用抗菌药物起到积极的推动作用。

尽管对抗菌药物的合理应用进行干预是必要的和可行的,但在实际工作中还会遇到许多困难和阻力,干预的长期效果如何及其变化规律还有待我们进一步研究。

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验证是GMP的重要组成部分,也是GMP的核

心内容,中药饮片生产验证从无到有,其理论、方法、手段、实际应用应不断的完善、发展和提高。通过对工艺和工艺控制的验证,在验证的基础上制定每个产品的工艺规程,才能生产出符合标准的连续批号的产品。

综上所述,只要生产企业、药监部门以及认证检查员正确、客观地理解中药饮片GMP的真正内涵,尊重中药饮片炮制的传统性和特殊的工艺要求,不要一味地追求现代化设备,注重过程控制,一定会加快中药饮片GMP的实施进程。同时我们也要不断总结经验,完善中药饮片GMP,通过配

套的政策措施,有效地促进中药饮片GMP的全面

实施,使中药饮片的质量从根本上得到提高。

参考文献:

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