实验室生物安全程序化文件及SOP(8)

发布时间:2021-06-11

2.3 生物安全等级

国家和卫生部对微生物和生物医学实验室确立了从事生物危害工作对应的生物安全等级。提供了微生物操作、实验室设备和安全设施的结合使用,以及所选的感染因子与使用推荐的四种生物安全等级的实验室操作。

以下是1-4级生物安全所要求的实验室操作、防护设备、实验室设施和传染因子的概括。

2.3.1 所推荐的生物安全等级与相应感染因子

根据国家标准GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》编制

2.3.2生物安全评估

目前实验室内开展的病原体检测的范围为:

Hepatitis D virus Hepatitis E virus

丁型肝炎病毒 戊型肝炎病毒

卫星病毒 嵌杯病毒科

第三类 第三类

BSL-2 BSL-2

病原菌名称 序号 危害程度 学名Mycobacterium bovis Mycobacterium tuberculosis Vibrio cholerae Staphylococcus spp Streptococcus spp Enterococcus spp Micrococcus spp Moraxella spp Neisseria spp Corynebacterium spp Bacillus spp Listeria spp Erysipelothrix spp Rhodococcus equi Nocardia spp Eikenella corrodens Enterobacteriaceae Vibrio spp Aeromonas spp Plesiomonas spp Pseudomonas spp Acinetobacter spp Flavobacterium spp Haemophilus spp Pasteurella spp Gardnerella spp Legionella pneumophila

样本检测 所需生物 安全实验 室级别BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2

中文名牛型分枝杆菌 结核分枝杆菌 霍乱弧菌 葡萄球菌属 链球菌属 肠球菌属 微球菌属 莫拉菌属 奈瑟菌属 棒状杆菌属 芽胞杆菌属 李斯特菌属 丹毒丝菌属 马红球菌 诺卡菌属 啮蚀艾肯菌 肠杆菌科 弧菌属(除霍乱弧菌) 气单胞菌属 邻单胞菌属 假单胞菌属 不动杆菌属 黄杆菌属 嗜血菌属 巴斯德菌属 加德纳菌属 嗜肺军团菌

分类第二类 第二类 第二类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27.

根据上述病原体检测的表格,本实验室仅仅允许在生物安全等级为1和2 的实验室里工作。

2.3.3生物安全检查

为确保实验室生物安全制度、措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。 1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查,对关键控制点可根据风险评估报告适当增加

检查频率。检查内容包括:

a) 生物安全管理体系、实验室活动运行情况; b) 生物安全管理制度是否完善、是否落实; c) 实验室设施、设备和人员的状态;

d) 应急装备、消防装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常; e) 危险物品如可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况; f) 废物处理及处置情况;

g) 不符合规定的工作是否及时得到纠正;h)现有资源能否满足工作要求等。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查、督促生物安全监督员工作,每季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括:

a)生物安全监督员工作记录;

b)菌(毒)株、样本的运输、保存、使用、销毁情况;

c)生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况; d)生物安全设备的运行、维护情况; e)防护物资的储备情况等。

3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查,内容包括: a)生物安全管理制度执行情况; b)个人防护要求执行情况;

c)实验室人员的生物安全操作是否规范等;

d)及时发现、纠正违规行为,避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正,必要时制定纠正措施或实施整改,并进行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录,及时归档。 6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

7、为保证检查工作的质量,应依据事先制定的适用于不同工作领域的检查表实施检查。

8、当发现不符合规定的工作、发生事件或事故时,应立即查找原因并评估后果;必

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