GSP认证现场检查须掌握的及提问的问题(3)

发布时间:2021-06-09

GSP资料

4、质量协议条款内容?

5、质量信息的收集?

6、质量档案的建立(哪些品种须建立档案,收集哪些资料)?

7、质量查询,投诉的处理过程?

8、其他相关质量体系的内容。

办公室:

1、各岗位人员的上岗要求及健康体检要求。

2、员工培训的相关内容。

财务:

1、提供相关购进、销售的结算凭证:

主要是购进时我方签收的随货同行单;销售时,对方签收的销售单,还有就是相关发票。

总经理:

1、《药品管理法》的颁布及实施时间?《药品管理法》实施条例的实施时间?

2、《药品经营质量管理规范》的颁布及实施时间?《药品经营质量管理规范》实施细则的实施时间?

3、GSP的全称?

公司全体人员:

1、公司的机构组成,质量负责人是谁?质量工作负责人是谁?

2、公司的质量方针、目标?

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