GSP认证现场检查须掌握的及提问的问题(3)

GSP资料

4、质量协议条款内容？

5、质量信息的收集？

6、质量档案的建立（哪些品种须建立档案，收集哪些资料）？

7、质量查询，投诉的处理过程？

8、其他相关质量体系的内容。

办公室：

1、各岗位人员的上岗要求及健康体检要求。

2、员工培训的相关内容。

财务：

1、提供相关购进、销售的结算凭证：

主要是购进时我方签收的随货同行单；销售时，对方签收的销售单，还有就是相关发票。

总经理：

1、《药品管理法》的颁布及实施时间？《药品管理法》实施条例的实施时间？

2、《药品经营质量管理规范》的颁布及实施时间？《药品经营质量管理规范》实施细则的实施时间？

3、GSP的全称？

公司全体人员：

1、公司的机构组成，质量负责人是谁？质量工作负责人是谁？

2、公司的质量方针、目标？