GSP认证现场检查须掌握的及提问的问题(3)
发布时间:2021-06-09
发布时间:2021-06-09
GSP资料
4、质量协议条款内容?
5、质量信息的收集?
6、质量档案的建立(哪些品种须建立档案,收集哪些资料)?
7、质量查询,投诉的处理过程?
8、其他相关质量体系的内容。
办公室:
1、各岗位人员的上岗要求及健康体检要求。
2、员工培训的相关内容。
财务:
1、提供相关购进、销售的结算凭证:
主要是购进时我方签收的随货同行单;销售时,对方签收的销售单,还有就是相关发票。
总经理:
1、《药品管理法》的颁布及实施时间?《药品管理法》实施条例的实施时间?
2、《药品经营质量管理规范》的颁布及实施时间?《药品经营质量管理规范》实施细则的实施时间?
3、GSP的全称?
公司全体人员:
1、公司的机构组成,质量负责人是谁?质量工作负责人是谁?
2、公司的质量方针、目标?