GSP认证现场检查须掌握的及提问的问题(2)
发布时间:2021-06-09
发布时间:2021-06-09
GSP资料
(5)、药品包装的相关标识及储运图示所表达的意思?
3、药品出库:
(1)、药品凭什么单据才能发货出库?
(2)、药品的发货原则?拼装的原则?并示范复核拼装操作。
(3)、什么情况下是不能发货或不能出库的?
(4)、出库复核时发现有质量问题时如何处理(包括部分及全部有问题)?
(5)、冷藏药品的出库操作并示范操作?冷藏药品的运输要求?当冷藏箱装药品有剩余空间该如何处理?保管员、复核员怎么发货、复核、交接、运输?
(6)、进口药品出库时须提供什么资料给对方?
养护员:
1、药品的养护操作:
(1)、药品的养护周期?
(2)、中西成药的养护检查内容?
(3)、中药的养护检查内容及方法?
(4)、养护检查发现质量问题后如何处理?
2、重点养护品种:
(1)、哪些品种须重点养护(如何制定重点养护品种)?
(2)、重点养护品种的养护周期?
(3)、重点养护品种的确定是谁审批的?
3、近效期药品:
(1)、什么是近效期药品
(2)、发现近效期药品该如何处理?(挂?牌;填?表;上报给?)
4、日常工作内容:
(1)、各个库区的温湿度要求?登记时间?
(2)、发现温湿度超出范围该如何处理?
(3)、登记空调及相关设备的使用记录?
(4)、验收养护室仪器的实际操作?
(5)、排气扇及灭蚊灯的打开要求(什么时候需要打开)?
销售员:
1、如何判断客户的合法性?
2、销售时介绍药品的内容以什么为准?
3、药品广告的发布要求?
4、接到客户投诉、查询时如何处理(分质量问题与非质量问题)?
5、销后退回药品的处理?
6、须收集客户哪些资料?
运输员:
1、运输过程对药品的保护措施(分易碎、须冷藏、当室外温度低于0℃)?
2、在有冷藏药品时的运输路线?
质管员、质管部部长、质量负责人(大致了解):
1、如何审核首营企业,首营品种的资料?(什么情况下须进行现场考察?)
2、药品(购进退出、销售退回)的处理过程?
3、不合格药品的处理过程(发现、确认、报损、报废)?