最新版GSP测试卷试卷3后附答案(5)

2、首营企业审核时，应当查验那些资料？

对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

（二）营业执照及其年检证明复印件

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

（四）相关印章、随货同行单（票）样式

（五）开户户名、开户银行及账号

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

3、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？

一项管理手段：实施企业计算机管理信息系统

两个重点环节：1、药品购销渠道 2、仓储温湿度控制

三个难点： 1、票据管理

2、冷链管理

3、药品运输