效控制都会影响最终的检验质量。因此，实验室必须建立一套科学有效的质量管理体

系，对于检验质量有关的每一个要素都要进行控制分析[5]。

（一）环境管理

实验室的场地、空间、设施及条件应满足工作需要、布局要合理、能够满足工作流程的要求。

尽量集中设置和集中管理，标本收检窗口尽可能方便门诊患者。实验室要实行封闭式管理，非本实

工作人员禁止进入。污染区、半污染区、清洁区要有明显标志，相互之间避免交叉污染。

实验室的设施与环境应满足工作人员的健康要求和安全防护的需要，以实验室要求最严格的仪

器建立环境控制限，使照明、能源、水质、消毒、通风、灰尘、电磁干扰、辐射、温度、湿度等完

全符合实验室的规定要求。实验室应有对环境条件监测和控制的手段，并实施记录，当环境条件发

生改变时，应积极采取应对措施，如果影响到检验质量且一时无法解决时，应停止一切检测工作。

（二）检验流程管理

1.标本收检 实验室工作人员应对接受的标本认真核查，其中包括实验室内部标本转送的收

检核查，交接双方均应履行签字手续，核查内容包括患者信息、标本种类、标本外观及标本数量等

[2]。

2.标本检测 检测前，对于离心后的血液标本应再次观察其性状，严重溶血的标本应退回重

新采集；黄疸和乳糜血标本应在检验报告单中加以备注；由于餐后或饮酒后引起的严重乳糜血应推

迟几天后重新采集标本[6]。

检测前，检查仪器是否处于备用状态，试剂是否充足。检验过程中应严格按照作业指导书操作，

严格遵循室内质量控制程序，对失控的分析批必须分析原因，采取相应的纠正措施后才可进入报告

单发放程序。精密度和准确度是评价检验结果的两个重要指标，实验室应通过室内质量控制来监测

分析批结果的精密度，通过室间质量评价和室间质量比对来评价检验结果的准确度。

3.检测数据确认 一般由检验操作人员完成。检验系统运行完毕，检验者应首先分析质控品

测定值是否在控。如果在控，再对标本的每一个测定值进行确认后逐个发出报告;当质控品测定值

失控时，经过查找原因采取纠正措施后再对标本的检测结果进行确认，最后，将“确认”后的数据

交给具有审核权限的人员进行“审核”[5]。

4.检测数据审核 审核实质上是对检验者确认的数据作进一步的审查，其目的是为了减少或

避免差错事故的发生，审核的内容主要包括对检验者的分析过程和分析技术的审核以及检验结果与

临床资料符合性的审核。审核者有权对检验者的检测过程实施监督，当检验过程不符合检验程序或

检测数据不符合客观实际时，有权要求检验者对个别标本或整个分析批进行重新检测。