兽用生物制品包括两个主要类型：细菌活(灭活)疫苗和病毒活(灭活)疫苗。其中病毒疫苗(例如禽类的流感疫苗、新城疫苗,兽类的猪瘟疫苗、蓝耳疫苗、口蹄疫疫苗、圆环疫苗等)占据了这类疫苗的重要市场。

除菌过滤方案介绍

对浓缩/洗滤后的病毒液，部分制剂需要进行除菌过滤后才能成为品质可靠的制品（部分病毒疫苗因病毒颗粒较大、乳状絮凝、或佐剂限制，无法采用除菌过滤者不在本方案描述范围）。通常，国内厂家应用于动物疫苗的除菌过滤产品（滤芯），受动物疫苗特殊的市场需要、定位限制，可能需要重点考虑过滤器的以下几点特性：

性能－价格（合理）

材质化学耐受（能耐受强碱清洗）滤芯灭菌耐受（能多次反复灭菌）完整性检测（有细菌挑战验证）

本方案综合考虑上述4个方面对过滤器的综合特性要求，推荐阁下在疫苗除菌工艺中使用Pall Supor EKV聚醚砜（PES）除菌过滤器。

0.65μm渐变预过滤层

Supor EKV过滤器（10英寸）主要特点参数

项目

参数描述

非对称双层聚醚砜滤膜表层滤膜0.65μm，底层滤膜0.2μm

综合了良好的容污能力（寿命）和病毒滤过回收率

10英寸面积

0.6 m2 耐受流体压差5.5bar@40℃，4.0bar@80℃；

耐受最大反向压差2bar@40℃

高温灭菌（最少耐受）

30次×60min@125℃滤速特性净水通量> 17L/min@100mbar，20℃除菌过滤验证

经过验证，有《验证指南》备索

颇尔公司过滤技术服务部非常高兴与贵公司合作，并且希望在过滤技术方面为您提供进一步服务。