动物疫苗工艺手册(3)

发布时间:2021-06-08

兽用生物制品包括两个主要类型:细菌活(灭活)疫苗和病毒活(灭活)疫苗。其中病毒疫苗(例如禽类的流感疫苗、新城疫苗,兽类的猪瘟疫苗、蓝耳疫苗、口蹄疫疫苗、圆环疫苗等)占据了这类疫苗的重要市场。

Polypure滤芯材质符合FDA6级生物安全规范,具有渐变滤膜结构,过滤精度定义分类为公称精度,相关产品规范参考下表:

精度μm10英寸滤芯面积m2

流量L/min@100mbar

30,600.79910,5,30.6731,0.450.5520.20.4340.1

0.4

14

Profile滤芯采用Ultipleat新月型超级打褶结构,从而在滤芯内多装填30%的具有深层过滤效果的滤膜,使滤芯具有滤速快、压差小和寿命长的特点。

Profile Ultipleat滤芯全聚丙烯结构,符合美国药典关于材质安全性、内毒素、纤维脱落、TOC、电导率、pH等相关要求和规范。其精度定义为绝对精度,10英寸70μm~2μm精度范围滤芯的净水通量均>40L/min @100mbar。

针对一、二级预过滤后的第三级过滤,除了考虑沿用1中推荐类型的过滤器之外,还可以考虑具有高度澄清效果的Pall PreFlow 玻璃纤维过滤器。

PreFlow玻璃纤维过滤器是Pall公司专门针对细胞培养疫苗类生物制品预过滤而特别优化开发的过滤器,具有通量大、容污能

力强、蛋白吸附量低、病毒回收率高的特点。

PreFlow UB已被广泛应用并成为各类疫苗品种的细胞澄清过滤工

艺的首选。

该型号滤芯的精度为公称精度,产品规范参考下表型号

精度μm10英寸滤芯面积m2

流量L/min@100mbar> 25UUA0.20.57> 30

UB

0.45

0.65

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