药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)(15)_学科文库

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药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)(15)

发布时间：2021-06-08

第七章至第十三章针对I期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求，分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理与统计分析、总结报告。第十四章为附则。

大头医生/

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