药品不良反应报告和监测管理办法试卷与答案

答 案

一

1、（ 一般的 ）、（ 严重的 ）、（ 新的一般 ）（ 新的严重 ）

2、（ 普遍性 ）（ 长期性 ）（ 滞后性 ）

3、（“ 可疑即报 ”）

4、（ 真实）（ 完整）（ 准确 ） （ 核对 ） （ 核实 ）

5、（ 说明书 ） 6、（ 逐级 ） （ 及时 ） （ 越级 ）

二、1.B 2.E 3、B 4E 5、C A 6 D7、A；8C；9、E;10、B；11、D；12、B；、13、A；14、C；15、B；16、A；17、B；18、A；19、BCDE；20、ABCDE；21、ABCDE 22、ABCDE；

23、.CDE24、ABCD 25、ABCD

三、

1、答： 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；

药品不良事件是指药物治疗期间发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系

2答：是指在同一地区、同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。