药店实施GSP情况综述(7)

发布时间:2021-06-07

意见和投诉及时登记和处理,每天有专人查询,尽量满足顾客要求。设有药师不在岗时停止销售处方药和甲类非处方药的告知牌,对含兴奋剂药品分类、分层并严格按处方药管理。

3、加强对不合格药品的管理,确定为不合格的药品严格按规定执行,任何人不能私自处理,杜绝不合格药品流向市场,本店自经营以来未发生过此类情况。

4、国家法律法规文件、上级药监部门传达的文件及企业收集的药品质量信息,企业进行登记并分析,及时传达到相关人员并执行到位,需要向上级部门进行质量信息反馈的及时反馈。

5、企业按照国家有关不良反应报告制度的规定和企业的药品不良反应报告制度,建立了药品不良反应报告表,及时登记由本企业售出药品的不良反应情况并上报。

6、本企业遵从除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换,本店开业以来未发生药品退换情况。

7、企业建立有药品售后追回记录、召回记录,本企业自经营以来,未发生药品追回和药品召回情况。

八、企业实施电子监管工作情况

按规定要求对国家基本药物目录、2012年1月1日以后生产的含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含可待因复方口服溶液及含地芬诺酯复方制剂等含特殊药品复方制剂等药品,必须赋有药品电子监管码,购进带有药品电子监管码的药品,企业质量管理员认真审核电子监管码,标有的药品电子监管码无误后方可采购与验收,验收不合格的报质量管理员处理。

对实施电子监管的药品,在验收员验收后及营业员售出时,应当进行扫码和数据上传,这项工作我企业将按照上级药监部门要求逐步实施。

九、企业实施GSP过程中发现的问题及其整改措施与整改情况

根据认证标准的要求,企业经过了自查整改,力求各项工作全部符合认证标准的要求,对自查中发现的问题逐一落实,不留死角。通过自查、整改,企业质量管理水平取得了明显的提高。

综上所述,我企业通过对GSP的实施,使硬件、软件得以规范,所有人员质量意识得到了强化,但从高标准、严要求的角度来讲,还有不足之处,如质量管理制度考核办法还不够完善,计算机系统管理还有待于完善,药品质量风险能力还有待于提高,各环节质量管理工

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