药店实施GSP情况综述(5)
发布时间:2021-06-07
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根据采购记录进行收货,做到票、账、货相符,票据和记录按规定至少保存5年。
3、药品的检查验收是杜绝假劣药品进入药店的关键,本店予以高度重视。严格按照验收程序进行药品验收,确保购进药品的质量,验收时按规定采取抽样,严格检查外包装、中包装及内包装的包装质量、标签、说明书等内容,做到不漏项,不错登。
4、验收时索取同批号的合格药品检验报告书,另外胶囊剂药品验收的药品检验报告书必须有含铬项的专项检查,进口药品验收索取进口药品注册证和进口药品检验报告书。验收后验收员做好验收记录,验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的注明不合格事项并上报质量管理员处理。
(二)、陈列与养护
1、本企业严格按照《药品经营质量管理规范》的要求做好药品的陈列与养护工作。
2、店堂内陈列的药品、质量和包装均符合规定。药店根据销售的需要和分类、分柜、定位、定量陈列摆放的原则,确定药品陈列的位置和摆放数量。对营业店堂、药品摆放货架每天进行卫生清洁工作,保证陈列药品的货柜、橱窗清洁、卫生,无人为污染。
3、企业药品的陈列符合以下要求:按剂型、用途以及储存要求分类陈列,设置有醒目的标志,类别标签字迹清晰、放置准确;药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免**直射;处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药没有采用开架自选的方式陈列和销售;外用药与其他药品分开摆放;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;经营非药品设置有专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
4、养护员每月指导营业员对在架药品进行检查并汇总记录,发现质量问题及时上报质量管理员处理,同时对药品的陈列环境及条件、养护设备进行检查,如不符合规定及时调整。危险品陈列空包装或价签。
5、拆零药品摆放于拆零专柜,拆零工具,药袋齐全,并保留包装,拆零记录完整,登记及时,危险品陈列空包装。对陈列药品按规定进行养护,做好记录,发现质量问题及时处理。
6、药品养护工作始终坚持预防为主、消除隐患的原则,每日上午、下午各记录一次店堂的温湿度,发现超标及时调控并记录。对药品实行效期管理,对陈列药品,在养护时注意检查其有效期,发现距失效期不足六个月的品种,及时填写近效期药品催销表,上报质量管理
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