T WL E测试结合人体斑贴试验预测皮肤刺激作用宁岭，华伟光 (上海家化联合胶份有口公司科研的，上海 2 2 0

摘要：比较人体斑贴试验与皮肤表皮水分丧失测定仪 (E L Twmt T 20 TW仪一 eaer 1)对皮肤损伤程度的检侧 e M敏感性。结果表明，在检测皮肤损伤方面，人体斑贴皮肤刺激值 (S V )能较好地反映皮肤刺激程度，而

TW值的增加能更敏感地反映由于皮肤屏障破坏而造成的皮肤刺激作用。 EL关扭词：皮肤刺激；人体斑贴试验；表皮水分丧失〔E L TW )

化妆品是健康人在没有医 生指导下自使用的己一种个人护理用品，安全性是必须具备的要素「。而‘〕今，“安全性”也作为一种利益，成为某些品牌的市场诉求点。评价化学物质皮肤安全性的试验方法很多，人体皮肤斑贴试验较为常用。以其优点是将人体作为受试对象，较体外试验和动物试验更为直接，用于对产品最终配方使用安全性的判定具有十分有效性和权威性。但常规的人体斑贴试验方法对于一些化妆品或配方，在正常使用情况下对皮肤的弱刺激作用不能很好的预测。许多学者在这一领域进行了大量的研究，提出使用一些敏感的仪器检测指标进行评价，其中认可的是测定表皮水分丧失 (E L较为 TW )来客观

用加样器准确将上述浓度的S 0 2 I . m滴于F n S l 0 i n小室中心圆形凹槽纸片上，然后敷贴于受试者前臂内侧， 4 2h后移去试验物，于半小时后观察结果， 4 2, 4小时重复观察 (小时斑贴试验) 8 2 4。 S I S浓度与敷贴方法同上， 4 2h后移去试验物，于半小时后观察结果，再次敷贴，2 h 4后移去试验物，于半小时后观察结果，然后于2,小时重复 44 8观察 (小时斑贴试验) 4 8。 1 .皮肤反应判断标准 .4 1参照国际通用的四级评分标准[ 1表 I评判 5 ( ), 6皮肤反应表 1皮肤反应评分标准 刺激积分值 (S V)皮肤反应无皮肤反应

评皮激反应[1我们在以作的价肤刺[。 2, 3前工基础上，结合人体斑贴试验，进一步探讨了TW预测化妆品 EL的皮肤刺激反应[ 4 11对象和方法 11不同浓度 S . L S的皮肤刺激反应

1 . ' b . 1

10 20 30

勉强可见红斑，范围小于1面积/ 2轻度红斑，范围大于 1

面积 / 2明显红斑，全部范围 严重红斑，全部或超出范围

1 .受试对象 .1 1健康志愿者2名， 6年龄2一 5所有志愿者 3 4岁，均无皮肤疾患，试验部位的皮肤完全正常，试验期间停用任何外用药物，无服用任何皮质类固醉激素或抗组胺药物史。 11材料 .. 2 S (dm y uhe lr sp t十二烷基硫酸钠) L si a l a, S u u l o纯度〕9% S M ) 9 (I A,用蒸馏水分别配置成含 G 00 . 3%, .%, 2 00 6 01 . 5%,02 . 5% ( )的水 WV/溶液作为试验物。斑试器为仿 F n i小室 ( n由南京医科大学附属医院皮肤科生产),固定胶带为 Mc- i o r sp M低致敏外科用胶布 (M ce oT 3) 11斑贴方法 .. 3作者简介：宁岭，女，(92,毕业于中国药科大学，工程师。 17 -)

1 .表皮水分丧失测量 .5 1对斑贴皮肤刺激情况进行临床观察的同时， 使用皮肤表皮水分丧失测定仪 (E L仪一T aer TW e mt w e T 20德国C K M 1,+公司生产)测试正常皮肤和斑贴，部位皮肤的」W值。测试在恒温恒湿条件下进行。 EI

TW值的量位 . *r o EL计单是gm2h ' - -1 4种产品的斑贴临床观察与TW测定的关系 . 7 2 EL分析

对4种化妆品产品分别进行人体斑贴试验和 7 TW仪测定， EL方法同上。试分析临床观察的刺激积分值 (S V )与TW值之间的相关性。 EL

19 1

2结果

21人 .体斑贴皮肤刺激值 (S V )及TW测定值与 EL s刺激剂量的 l s关系比较受试者在移去试验物半小时后，肉眼观察皮肤的 红斑反应，同时测定TW值。 E L人体斑贴临床观察以刺激积分值 ( s v )表示，TW E L结果以斑贴部位 TW值与正常皮肤TW值的比 El EL值表示。 21 S浓度和刺激反应强度的剂量反应关系比 . 1 S . L

图t 4种产品的v值和TW显示， 7 s E L比值之间有密切关系，经统计学处理，二者之间呈线性相关(= . 0 P 00 ) r 05, .1 0< 3讨论

十二烷基硫酸钠 (L)是洗涤剂成分，一定浓 S S度的A作用于皮肤可导致皮肤损伤， S诱发炎症，表现为局部真皮小血管扩张，血流量增加；同时，由于皮肤损伤，皮肤表皮的屏障功能发生破坏，渗出皮肤的水

分增多。一般而言，刺激浓度越大，炎症越重，较：渗出皮肤的水分越多。本研究用不同浓度的SS L水溶表2 随着S刺激剂量增高，显示， L S两组皮肤的液对2例人体皮肤进行原发刺激， 6斑贴不同时间 v值和TW比 s E L值相应增高。统计学处理显示从低 ( h 4 2 h, 2及2 h 4观察皮肤反应程度， 4十 )并测定受浓度到高浓度 (.%一 . 03 0 0 5%) 2斑贴2 h V值 4 S,试部位 TW值。斑贴2 h EL 4,临床观察皮肤刺激值和TW比值与浓度之间的相关性有非常显著意义 EL V)与TW比 E L值均呈现很好的剂量反应关系，同 (8 ) 091, 0 1 rW2= 8, N(= . 7 P< ., I1 0 7 P< (S 2 4 9 0 r ( E ) . 7 9时厂T L E比值与 V值之间存在高度正线性相关， W S 00)斑贴4 h V值和TW值与浓度之间的相 .。 1 8 S, EL EL L刺激引起的皮关尽较弱，有显著性管但亦意义 (S)。 8,这进一步说明TW能够客观量化SS r(二 .0 P V4 9 7 8肤亚临床红斑反应，这与以往的文献报道一致。本文< ., y4二 . 1, 0 50 0 5 r L8 0 77 P . ) 0 m ( 1 ) 7> 0也注意到斑贴4 h TW 8 E L比值一，反应线性相关程度 21 TW比值与皮肤刺激积分值 (S . 2 L . E V )的关系不如前者。比较： 4种化妆品的人体 …… 此处隐藏：4334字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……