SC-PD-AAA-001 文件与资料控制程序——(新)(2)

发布时间:2021-06-07

文件与资料控制程序 SC-QP-AAA-001

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目的 为了保证有效的使用文件和资料,对公司质量管理体系之文件及资料的产生、编号、发放、回收、 更改及外来文件进行控制。

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范围 公司质量管理体系有关的所有文件与资料,包括外来文件,为本公司运作程序文件所规定的报告 及记录资料。

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定义 文件:指信息及其承载媒介。质量管理体系文件是指给出质量管理体系相关信息的任何文件,如质量 方针、质量目标、质量手册、程序文件、计量计划、规范、图样、标准、记录表格等。而媒介 可以是纸张、磁盘、光盘、照片、样件、电子的或它们的组合。质量管理体系文件是质量管理 体系运行的依据。 受控文件:是指公司品质手册、程序文件、三级文件及国家国际标准等; 外来文件:是指从外部转来的文件,如国家/国际标准、法律法规、顾客提供的文件等。

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职责

4.1 质量方针、质量目标由最高管理者编制,总经理批准; 4.2 质量手册由文控中心编制,副总及管理者代表审核,总经理批准。 4.3 程序文件按各部门职能由相关部门编制,副总审核,管理者代表审核; 4.4 三阶文件(包括部门规范、部门业务程序、操作规范、产品标准、检验标准、作业指导书、技术性文 件等) ,由各部门编制、审核,部门负责人批准。 4.5 文控中心负责对公司所有受控文件的编号、分发、记录、回收、更改进行控制和管理,保证各部门均 能使用到最新版本之有效文件。 4.6 副总统一安排公司电子文件的维护与管理。 5 程序内容

5.1 文件分类 5.1.1 公司的质量管理体系文件(以下简称文件)分为以下 6 类: (1)形成文件的质量方针、质量目标 (3)程序文件 (5)技术资料(BOM、图纸等) 5.2 质量管理体系文件的编制、审核、批准 5.2.1 文件编制要求 质量管理体系文件在编制之前应考虑质量管理体系文件的构成及其类型,并确保文件的正确 性、适宜性、充分性和有

效性,同时列出《质量管理体系文件清单》 、 《外来文件清单》等,明38

(2)质量手册 (4)标准类文件(作业指导书、检验标准等) (6)质量记录

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