制药厂标准操作规程及设备管理记录表

2.操作：

2.1观察电器操作板，打开锅盖，将原辅料投入混合容器中，每次投料，只能按容器容积的1/3～2/3进行。

2.2关闭容器。

2.3按所需时间调整时间继电器，把操作气压设定到0.4Mpa，选择电机档位。

2.4先启动混合电机，后启动切碎电机。

2.5制粒机搅拌慢速一分钟后，绞刀慢速转动，搅拌3分钟转为快速，搅拌5分钟后，绞刀转为快速，8分钟后自动停止。

2.6混合法制粒，由于原料的特性，粘合剂选定等因素不同，要改变调速运转的工作条件：

2.6.1要使颗粒大，必须采取：缩短绞刀时间；降低绞刀快速段落持续时间；增大粘合剂浓度。

2.6.2要使颗粒小，则要采取相反措施。

2.7制粒完成后，关闭搅拌电机及切碎电机，将料车放在出料口下，开启卸料阀，起动搅拌电机把颗粒排出。（注从准备加料至整个过程中，应始终通气）。

3.按《高速混合制粒机的清洁标准操作规程》（SOP-WS-030-00）进行清洁，清洗完毕挂上“已清洁”状态牌。

4.填写《设备运行记录》文件编码为REC-SB-007-00和《设备清洁记录》，编码为REC-WS-016-00