中药药剂学复习提纲

13 4．水分：不得过6.0%

十三、片剂

1) 含义：系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆

片状或异形片状的剂型。

2) 特点：通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；剂量准确；质量稳定；服用、携带、运输

和贮存等都比较方便；机械化生产，产量大，成本低。

3) 片剂辅料的作用和种类

稀释剂：稀释主药，主药含量太少时，增加体积，浸膏量多、黏性太大时，降低粘性。 常用淀粉、糊精、糖粉（349页）

吸收剂：用来吸收原料挥发油、脂肪油和液体药物，油少可用淀粉或药物自身吸收。

湿润剂和黏合剂：若药物本身具有黏性，如中药浸膏粉及含有粘性成分的中药细粉等，只要加入不同浓度的乙醇或水，既能润湿，并诱发其本身的黏性，此乙醇或水称为润湿剂；当药物本身没有黏性或黏性不足，需另加黏合剂制粒，压片，黏合剂可以说液体或固体粉末。常用水，乙醇。 崩解剂：使片剂在胃肠液中迅速吸水膨胀崩散或碎片，克服粘合力，机械压力。

常用干燥淀粉、CMC-Na 、L-HPC

片剂的崩解机理：毛细管作用（如淀粉类、纤维素类）；膨胀作用（羧甲基淀粉钠）；产起作用（泡腾崩解剂）；酶解作用（崩解剂相应酶）加入方法：内加法，外加法，内外加，特殊加入。

润滑剂：用于增加颗粒流动性，既助流剂；用于减轻原料对冲模的粘附性，既抗粘着剂；用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和膜孔壁间的摩擦力，既润滑剂。分为疏水性及水不溶性润滑剂，水溶性润滑剂，助流剂

片剂的制备方法

湿颗粒法压片

P357

干颗粒法压片：滚压法，重压法

4) 片剂包糖衣的方法：滚转包衣法，流化床包衣法，埋管式包衣法，压制包衣法

1、 了解中药片剂的种类：全粉末片，全浸膏片，半浸膏片

2、片剂包衣的目的：（1)隔绝空气，避光，防潮，增加药物的稳定性。（2)掩盖药物的不良气味。

（3)包肠溶衣，避免药物对胃的刺激，防止胃酸或胃酶对药物的破坏。（4)利用包衣技术，制备缓释或控释片剂，减少服药次数，降低不良反应。（5)压片颗粒包衣使有配伍禁忌的药物隔离，避免相互作用。？（6)改善外观，使片剂美观，且便于识别

3、包衣种类：糖衣 薄膜衣 肠溶衣

4、薄膜衣优点：1、节省物料，操作简单，工时短而成本低2、衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大3、对片剂崩解的不良影响小4、片剂表面的标记，包衣后仍可显出，不用另作标记等。

5、薄膜衣的物料 成膜材料：纤维素类及丙烯酸树脂类