中国膏药：待开发的沃土

(2006-08-18 20:41:05)

膏药是传统中药的四大剂型之一，作为祖国传统医学中诸多治疗方法中的一种，具有悠久的历史。膏药因其疗效确切、使用方便、价格便宜在中国民间有广泛的使用基础。民间有很多膏药的偏方、秘方，其疗效在群众中有很好的口碑。但由于膏药的制备更多是靠经验，生产中可控的工艺参数和质量标准缺乏，品种太多以至鱼目混珠，大规模产业化生产膏药的企业并不多。国内近十几年批准的新药中剂型为膏药的也非常少。膏药在民间的使用更多的是小范围的、家族式的、手工作坊类型的，而且很多膏药也不是作为药销售的。

新近发行的羚锐制药就把产品定位在膏药这一剂型上，成为膏贴制剂的专业生产厂家。此外，国内上规模的专业膏贴制剂的生产厂家还有桂林天和药业、甘肃奇正药业、河北万岁药业和武汉马应龙集团。

虽然过去和现在各种各样的膏药林林总总，但大部分膏药都是用于治疗跌打损伤、风湿疼痛、骨质增生的，产品作用雷同，缺乏市场细分。这一方面是因为这类疾病难于用西药治疗，而膏贴制剂确有疗效；另一方面也是由于近现代对这一剂型研究不够，没有把现代技术应用于这一传统剂型的研究，把这一传统剂型发扬光大。

目前，国内市场上规模较大的膏贴制剂的产品包括：羚锐制药的骨质增生一贴灵、桂林天和药业的天和骨通膏、甘肃奇正药业的奇正消痛贴、河北万岁药业的太极神贴和威灵骨刺膏及武汉马应龙集团的奇应内消膏、消肿止痛膏和强腰壮骨膏等。

“天和”骨通是国内第一个内病外治治疗骨质增生的国家三类新药，于1998年获得新药证书。天和药业在1985年就砍掉了占总产值60％以上的内服中成药，立足专业优势发展敷料和贴膏，成为国内最早的专业膏贴生产企业，在膏贴新基质研究方面有一定优势。

奇正消痛贴是根据藏医传统验方，采用西藏高原特有的天然植物、动物药，应用现代超低温真空脱水冻干技术精心制成的纯正藏药。该产品采用已获批国家专利的外用湿敷剂型，克服了传统黑膏药、涂搽剂不易保存、难于吸收、有效作用时间短等不足。它通过持续的湿敷保证了药力的持久和稳定。在药材的生产加工过程中使用了真空冻干高新技术工艺。活性药物经真空冻干后形成多孔结构，复水快，药物溶出浓度高。因此，药力强劲，发挥作用快，往往能收到立竿见影之效。奇正消痛贴是国家中药保护品种，并被列入国家基本药物目录。

万岁药业的太极神贴由64味天然名贵中药材配以医用磁体精制而成，长时间起到针灸作用，使药疗与磁疗密切结合。同时，太极神贴改变了传统百病一膏的状况，根据患者病变部位不同，设计成四种不同的膏药，不同部位有不同形式的固定带，使治疗更方便舒适。每贴有效使用期为15-20天，一贴为一个疗程。万岁药业的威灵骨刺膏由中国中医研究院中药研究所陈馥馨教授研制成功，为国家三类新药。陈教授借助现代科技对威灵骨刺膏的制备工艺、质量标准进行了深入的研究，制定了细致而全面的考核标准，通过对药物有效成分的鉴别，使产品内在质量得到严格的控制。万岁药业的膏贴制剂车间也是国内唯一一家通过GMP认证的膏贴制剂生产线。 马应龙集团的消肿止痛膏、强腰壮骨膏是将蒙古医师何天佐特效验方与祖国传统中医有机结合，并采用国内首创的新型高分子材料BC－1型医用压敏胶为基质，不含松香、氧化锌(传统橡胶膏的主要填充物)等填充剂。既避免了传统橡胶膏易致过敏的弊病，又能促进方中药物有效成分的透皮吸收，粘质稳定，受气温影响小。同时以丝绸为底布，薄软轻柔，敷贴舒适，具有严格而深厚的药理病理学基础。这两种药分别在治疗软组织损伤、闭合性骨折及腰肌劳损、骨质增生等方面有新突破。

近来，国外一些药厂和研究机构也开始重视膏贴这种剂型，如美国强生公司正在研制避孕膏药埃弗拉（Evra）,通过皮肤慢慢将避孕药物释放进入妇女体内，并不经过消化系统，因而不像

药丸那样会引起恶心和呕吐；对于那些经常忘记服药的妇女来说，避孕膏药也是一种简便易行的方法。《国际妇产科学》杂志近期发表的一个研究成果表明一种新型膏药可以缓解妇女经期腹部疼痛。

膏贴这种剂型很类似于现在的一些透皮给药技术和缓释技术，很可能有广阔的应用前景。但目前对膏贴的基础研究很缺乏，也没有把科技发展的一些新材料用于该领域，对其他类型疾病用药的研究就更少。这是一块亟待开发的沃土。