医药批发经营企业质量管理职责

医药有限公司质量管理文件

质量管理职责

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目 录

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质量领导小组质量职责 ........................................... 3 2. 内审小组质量职责 ............................................... 4 3. 质量管理部质量职责 ............................................. 6 4. 办公室质量职责 ................................................. 8 5. 财务部质量职责 ................................................. 9 6. 采购部质量职责 ................................................ 11 7. 销售部质量职责 ................................................ 12 8. 仓储部质量职责 ................................................ 13 9. 运输部质量职责 ................................................ 14 10. 信息部质量职责 ................................................ 15 11. 总经理质量职责 ................................................ 17 12. 质量副总质量职责 .............................................. 18 13. 质量管理部经理质量职责 ........................................ 19 14. 办公室主任质量职责 ............................................ 21 15. 财务部经理质量职责 ............................................ 21 16. 采购部经理质量职责 ............................................ 23 17. 销售部经理质量职责 ............................................ 24 18. 仓储部经理质量职责 ............................................ 25 19. 运输部经理质量职责 ............................................ 26 20. 质量管理员质量职责 ............................................ 27 21. 药品验收员质量职责 ............................................ 29 22. 药品采购员质量职责 ............................................ 30 23. 药品养护员质量职责 ............................................ 31 24. 药品保管员质量职责 ............................................ 32 25. 销售员质量职责 ................................................ 33 26. 会计职责 ...................................................... 34 27. 出纳职责 ...................................................... 35 28. 信息员职责 .................................................... 36 29. 收货员职责 .................................... 错误！未定义书签。 30. 发货员职责 .................................................... 38 31. 出库复核员职责 ................................................ 39 32. 运输员职责 .................................................... 36 33. 司机职责 ...................................................... 40

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目的：确保公司质量管理体系的完善及有效运行 依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度 责任人：质量领导小组

1. 负责组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章；

2. 负责建立公司的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行； 3. 负责组织制定并监督实施公司质量方针、目标；

4. 负责设臵公司质量管理部，确保公司质量管理工作人员有效行使职权； 5. 负责监督并保证质量管理部有效实施质量裁决权和否决权； 6. 负责审定公司质量管理体系文件；

7. 负责召开质量领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作中的重大问题； 8. 负责每季度召开一次质量分析会议，对质量管理体系运行过程中的各环节进行统计与总结；

9. 负责每年一次组织《药品经营质量管理规范》实施情况内部审核。 10. 负责确定公司质量奖惩措施并保证有效落实，在公司中充分树立“质量第一”的经营管理理念。

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目的：考查、审核GSP在本企业运行中的适应性、有效性、充分性。 依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度 责任人：内审小组 1. 岗位职能

组织实施公司对质量管理体系的内审。 2.工作内容

2.1 每年十二月组织实施内审。 2.2 有下列情况应组织专项内审 ：

（1）经营方式、经营范围发生变更； （2）企业负责人、质量负责人变更； （3）经营场所迁址；

（4）仓库新建、改（扩）建、地址变更；

（5）空调系统、温湿度监测设备、冷链设施设备、计算机软件更换； （6）质量管理文件重大修订。 2.3 制定内审计划、方案、标准。

2.4 根据内审报告进行分析，对质量管理体系进行完善，保证质量管理体系持续有效运行。

2.5 开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理活动。 领导责任 对公司质量管理体系的有效运行的审核负领导责任。

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3. 主要权利

审核公司的质量管理体系的运行情况。 4.主要考核内容

审核公司的质量管理体系运行情况。 5.成员组成

总经理、质量负责人、质量管理部经理、办公室主任、财务部经理、仓储部经理、销售部经理、运输部经理、信息部经理

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目的：明确质量管理部的职责与权限 依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则与公司规章制度 责任人：质量管理部 1、职能

根据公司质量方针与目标，组织建立与运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的控制与改进，指导、监督《GSP》的实施；定期审核质量管理体系，实施GSP内审，持续完善质量管理体系。 2、职责

2.1 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《GSP》； 2.2 组织制订质量 …… 此处隐藏：5500字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……